FDA核准了Agile Therapeutics每周一次的避孕贴片Twirla

2022-02-07 02:33:15 来源:

Agile Therapeutics表示，FDA已批复每周一次的避孕贴剂Twirla透皮管理系统股票，该管理系统可发放硫酸雌二醇和的每日低剂量。此次批复基于III期临床试制SECURE的结果，该试制在2032名18岁及以上的心理健康成年人中对Twirla开展了评估。SECURE的研究课题人员Did Portman表示："Twirla是现有雄激素避孕方法的重要说明，为美国成年人发放每周一次的透皮选择，使雌激素技术水平与许多中用药物化疗的标出低剂量相符。"该批复是在最近的FDA咨询小组以14选票对1选票，零选票弃权的情况下得出的，Twirla（也专指AG200-15）在防止早产总体的益处超过了几率。该贴片适用于体型指数（BMI）低于30的成年人，可以戴在腹部、大腿或手脚（不包含）上。零碎出处：#axzz6EB5fCQIN本文系波尔医学（MedSci）原创编译校对，刊登需许可证！