Intercept向美国FDA草拟奥贝胆酸治疗NASH的新药申请

2022-01-03 02:09:00 来源:
分享:

Intercept Pharmaceuticals是服装店着重于于治疗展开性非致病脾病的新材料子公司,近来无限期,已向宾夕法尼亚州FDA提请了奥贝胆酸(OCA)治疗非酒精性脂肪败血症(NASH)所致的支气管炎的新药申请(NDA)。

OCA是FDA指定的,治疗NASH支气管炎的唯一替代疗法。因此,Intercept要求对NDA展开优先审核。该提请是基于决定性III期REGENERATE研究课题的中期研究结果。在该研究课题中,OCA 25 mg使脾支气管炎(≥1期)得到了显著强化,而在18个同年时NASH从未恶化(一般而言安慰剂,p = 0.0002),从而达到了其主要终点。

独有原文:

#axzz60v7gfnQg

本文都和梅斯医学(MedSci)原创编译校订,转载需许可权!

分享:
苏州维多利亚医疗美容医院 哈尔滨雅美医疗美容医院 湘潭整形医院排名 包头华美医疗美容医院 广州华美医疗美容医院