Intercept Pharmaceuticals是服装店着重于于治疗展开性非致病脾病的新材料子公司,近来无限期,已向宾夕法尼亚州FDA提请了奥贝胆酸(OCA)治疗非酒精性脂肪败血症(NASH)所致的支气管炎的新药申请(NDA)。
OCA是FDA指定的,治疗NASH支气管炎的唯一替代疗法。因此,Intercept要求对NDA展开优先审核。该提请是基于决定性III期REGENERATE研究课题的中期研究结果。在该研究课题中,OCA 25 mg使脾支气管炎(≥1期)得到了显著强化,而在18个同年时NASH从未恶化(一般而言安慰剂,p = 0.0002),从而达到了其主要终点。
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