ESMO 重磅：Durvalumab 可延长 III 期心脏病 PFS 约 11 个月

西班牙马德里当地时间 2017 年 9 同年 9 日，来自西班牙的 Luis Paz-Ares 研究员在欧洲学会（ESMO）年会上公布了 PACIFIC III 期的测试的结果，并同步在线发表于 NEJM 上。

非小蛋白肺癌（NSCLC）病人中，约 1/3 处于 III 期，现阶段的基准化疗方法是以钯系统化的放射化疗建议联合行动化学疗法，但非常少能获取约 8 个同年的无进展生存期（PFS），五年生存率非常少为 15%。Luis Paz-Ares 研究员称，「已有证据表明，化学疗法与 PD-L1 抑制之间有协同作用，因此我们想聚焦基准放放射化疗后采用 PD-L1 抑制的」。

PACIFIC 是一项随机、双盲、临床实验对照的该协会多一个中心癌症，也是第一个将免疫抑制用做「经以钯系统化的放射化疗建议联合行动化学疗法后未进展的 III 期 NSCLC 病人」序贯化疗的 III 期的测试。该试制在 26 个国家/地区的 235 个一个中心透过，招募 713 举例经以钯系统化的放射化疗建议联合行动化学疗法后未进展的 III 期 NSCLC 病人，476 举例不感兴趣 Durvalumab 化疗（每 2 周采用 10 mg/kg），237 举例不感兴趣临床实验化疗，共 12 个同年。主要研究起始站为 PFS 和 OS。

Durvalumab 分组 PFS 为 16.8 个同年，临床实验分组 PFS 为 5.6 个同年，后果比为 0.52。Paz-Ares 研究员指出，「Durvalumab 降低了 48% 的疾病进展或许，所有亚分组病人的统计数据处理均支持这一结果」。

不感兴趣 Durvalumab 化疗的病人与采用临床实验的病人来得，化疗相关不好暴力事件的比率共五 68% 和 53%；免疫相关不好暴力事件比率共五 24% 和 8%。严重心肌梗塞（3/4 级）比率共五 3.4% 和 2.6%，因严重心肌梗塞不能继续不感兴趣化疗的病人%-共五 6.3% 和 4.3%。以上统计数据表明，Durvalumab 分组的毒性反应会轻微优于临床实验分组，严重毒性反应会类似。

Paz-Ares 研究员阐述道，「Durvalumab 耐受性良好，来得临床实验分组显著改善病人的 PFS，延长时间 ＞11 个同年，放放射化疗后采用 PD-L1 抑制或许可以成为局部晚期不可截肢的 III 期 NSCLC 病人的一个新化疗同样，期待更长的随访时间后获取的 OS 统计数据」。

来自 Ramón y Cajal 大学附属医院的 Dr Pilar Garrido 研究员点评到，「PACIFIC 试制是大型 III 期 NSCLC 病人的测试之一，它证明了 Durvalumab 可以延长近百 3 倍的 PFS，导致了非常大的临床受惠。更值得欣喜的是，Durvalumab 毒性反应会与临床实验分组并不相同。总生存期结果虽尚未揭晓，但可喜的 PFS 统计数据上会，以钯系统化的放射化疗建议联合行动化学疗法后的 III 期 NSCLC 病人可以同样此种疗法作为一个新的化疗同样。现阶段看来，免疫化疗联合行动放放射化疗是最佳同样，但给止痛疗程和给止痛时机还须要再进一步聚焦。」

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