后发（Bayer）是女教育领域的执行者，该公司近日宣布，已向宾夕法尼亚州食品和药物管理局（FDA）提交了一份足量新药申请（sNDA），以延长其厂商险胜的内廷人工流产器（IUD）Mirena（中英文商品名：曼年末乐，内廷人工流产该系统）52mg的采用月内。
今年8年末，Mirena获得FDA同意，将该厂商可用持续性胎儿（避孕药）的持续采用时间延长至6年。此次提交的sNDA，将根据评估Mirena适当性和安全性的3期扩展试验的结果，寻求将采用时间再延长一年，最多可持续性胎儿7年。
后发负责女的医疗外交事务副总裁Edio Zampaglione医学博士表示：“50近来，后发以前致力为男人提供者多种多样的厂商满足生殖身心健康和避孕药需求。这项新的提案表明后发公司致力进一步投资青年人身心健康教育领域。”
Mirena于2020年获得宾夕法尼亚州FDA同意，是SUV同意采用的第一个激素内廷人工流产器，在此之前已同意通过向子内廷释放少量叫作的孕酮激素来消除胎儿近十年6年。该厂商也是唯一一个FDA同意可用选择内廷人工流产的男人治疗法年末经过多近十年5年的内廷人工流产器，无论她们以前是否分娩过，都可以采用这款内廷人工流产器。Mirena是一种长效可逆避孕药厂商（LARC），如果男人的计划发生变化，医疗机构可以随时将其装入。
Mirena（内廷人工流产该系统）52mg可用持续性胎儿近十年6年；第6年完结后换用。对于选择采用内廷人工流产作为避孕药方法的男人，Mirena可可用治疗法年末经大过多近十年5年；如果需要以前治疗法年末经过多，则在第5年完结后换用。
Mirena（曼年末乐）是小巧而柔软的T型支架，在宫腔内缓释孕激素，该厂商于1998年在华北地区获批可用避孕药和特发性年末经过多，全世界有最多1亿男人采用。今年6年末，国家药监局同意Mirena（曼年末乐）适应症更新：“年末经过多。对于功能性年末经过多患者，应优先治疗法高血压病症”。Mirena（曼年末乐）为治疗法年末经过多提供者了一种适当的非手术选择。（生物谷Bioon.com）
译者典故：Bayer Submits Supplemental New Drug application to FDA for Intrauterine Device (IUD) Mirena® (levonorgestrel-releasing intrauterine system) 52 mg
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